Die bakteriese endotoksientoets (BET) word in die meeste moderne laboratoriums onder gekontroleerde toestande uitgevoer as die belangrike faktor om inmenging te vermy.
Gepasaseptiese tegniekis belangrik wanneer standaarde voorberei en verdun word en monsters hanteer word.Togaoefen buite normale laboratorium persoonlike beskermende toerusting (PPE) vereistes is nie 'n bekommernis nie, tensy die produk wat getoets word, spesifieke veiligheidsoorwegings van ontleders vereis weens toksisiteit of aansteeklikheid.Handskoenemoet TALK-vry wees, aangesien die TALC beduidende vlakke van endotoksiene kan bevat.Plaatlesers, waterbaddens en droë hitteblokkewat vir monsterinkubasie gebruik word, moet op 'n laboratoriumbank wees weg van verwarmings-, ventilasie- en lugversorgingskanale (HVAC), aansienlike vibrasie en laboratoriumverkeer wat die toetsresultate kan beïnvloed.Voorbeeld hou tye en voorwaardesmoet bepaal en daarna gedokumenteer word, indien nodig, om te verseker dat akkurate toetsresultate in die gekwalifiseerde tyd gegenereer kan word.
Byvoorbeeld, as die laboratorium 'n water vir inspuiting (WFI) of in-proses monster ontvang, moet dit verkoel word of kan dit by kamertemperatuur bly, en vir hoe lank?Voor toetsing word aanbeveel dat die primêre monsterhouer(s) voldoende gemeng word voordat die toetsaliquot(s) vir óf direkte toetsing óf daaropvolgende verdunning verwyder word.
Bioendo Bakteriële Endotoxin Toets, die eksperimente sluit ingelklont metodeendotoksien toets toets enkwantitatiewe endotoksien toetstoets, gel klont metode endotoksien toets toets is kwalitatiewe endotoksien opsporing, hierdie eksperiment vereis dat die verbruiksgoedere is depyrogenation verwerking, soos endotoksien vry reaksie buise, verdunning buise en pirogeen vrye wenke;kwantitatiewe endotoksien opsporing het kinetiese chromogeniese endotoksien toets, kinetiese turbidimetriese endotoksien toets, hierdie eksperiment vereis dat verbruiksgoedere moet voldoen aan die hoogste vlak van endotoksiene minder as0,005 EU/ml(0.001EU/ml), soos endotoksienvrye buise, pirogeenvrye punte en pirogeenvrye mikroplate, selfs pirogeenvrye resevoir.Terloops, as die monsters behandel word, moet die houer die endotoksienvrye monsterbottel wees.
In endotoksientoetsing kan interferensie ontstaan uit 'n verskeidenheid bronne, soos monstermatrikskomponente, toetsreagense of toerusting.
Om eksperimentinmenging te vermy, kan die volgende maatreëls getref word:
1. Monstervoorbereiding: Behoorlike monstervoorbereiding is noodsaaklik vir akkurate endotoksientoetsing.
Die monstermatriks moet deeglik getoets en geoptimaliseer word om verenigbaarheid met die endotoksientoets te verseker.
In die besonder moet stowwe wat inmeng soos lipiede en proteïene verwyder of tot die minimum beperk word deur toepaslike tegnieke soos filtrasie of sentrifugering te gebruik.
2. Positiewe en negatiewe kontroles: Dit is noodsaaklik om positiewe en negatiewe kontroles in die toets in te sluit om te monitor vir inmenging.
Positiewe kontroles bevestig die funksionaliteit van die toets, terwyl negatiewe kontroles enige kontaminasie of inmenging van die toetskomponente opspoor.
3. Gehaltebeheer: Gehaltebeheer moet uitgevoer word op alle reagense, toerusting en water wat in die toets gebruik word.
Dit verseker dat die reagense vry is van endotoksienbesmetting en korrek werk.
4. Standaardisering: Die toets moet gestandaardiseer word om te verseker dat alle resultate vergelykbaar en reproduseerbaar is.
Dit behels die gebruik van 'n standaardkurwe om die toets te kalibreer en die gebruik van gestandaardiseerde tegnieke vir monstervoorbereiding, inkubasie en opsporing.
5. Validasie: Die toets moet gevalideer word om te verseker dat dit spesifiek, sensitief en betroubaar is.
Dit behels die toets van 'n reeks monsters, insluitend dié waarvan bekend is dat dit endotoksien bevat, om die akkuraatheid en akkuraatheid van die toets te bepaal.
Deur hierdie maatreëls te volg, kan interferensie tot die minimum beperk word, en akkurate endotoksientoetsing kan bereik word.
Postyd: Des-01-2022
