Endotoksientoetstoets deur gevriesdroogde amebosietlysaat (LAL-reagens)

Endotoksientoetstoets deur gevriesdroogde amebosietlysaat (LAL-reagens)

LAL-reagense: Gevriesdroogde amebosiet-lisaat (LAL) is 'n waterige uittreksel van bloedselle (amebosiete) uit die Atlantiese hoefysterkrap.
TAL-reagense: TAL-reagens is 'n waterige uittreksel van bloedselle van Tachypleus tridentatus.
Tans is die hoofproduksie van LAL/TAL-reagense in die Verenigde State en China.

Gelklont endotoksien toetstoets, hierdie metode is steeds die belangrikste toepassings in die hele wêreld, om te voldoen aan die veiligheidsvereistes van die menslike inspuiting medisyne.
TANS vervaardig en verskaf Bioendo gelklont LAL-reagens, insluitend die enkeltoetsglasampule en multitoetsflessies.
https://www.bioendo.com/gel-klont-endotoksien-assay/ G01, GS44, G02, G17 en G52
Dit is die ekonomiese oplossing vir kwalitatiewe endotoksiene opsporing in die dwelmtoets.Veral vir die inspuitbare middels of parenterale middels om endotoksiene in WFI, API of voltooide dwelmprodukte te toets.Endotoksientoetstoets is 'n hoë behoefte aan operasie-aksies, benodig vaardige operateur om die gelklonttoets te hanteer om die korrekte reuslts te verseker.

N volledige oplossing virG52Endotoksien toetstoets:
LAL-reagens
Beheer Standaard Endotoksien
BET Water
Endotoksienvrye pipetpunte
Endotoksienvrye glasbuise, insluitend verdunningswerking en reaksiebuise.
Inkubasie-instrument, om die waterbad of droë hitte-broeikas aan te beveel.Alle inkubasietoestelle vereis temperatuur akkuraatheid.
Alle verbruiksgoedere om die LAL-toets aan te raak wat aan die standaard van endotoksienvrye vlak "< 0.005EU/ml" voldoen.
Eksperimentele omgewing moet geskik wees vir die opsporing van endotoksien.

Gee aandag aan :
Plastiek verbruiksgoedere soos pipetpunte of multiwell plate word wyd gebruik vir endotoksien toetsing.Die geharmoniseerde farmakopee (USP/CP) vereis dat enige plastiekverbruiksgoedere en glasbuise vry moet wees van waarneembare endotoksien en ewe belangrik, maar dikwels nie in ag geneem word nie, moet hulle die standaard vry van interfererende faktore hê.

Hoe om die endotoksientoetstoets te gebruik om die endotoksiene in die monster op te spoor?
Eerstens moet die toets vir bevestiging van gemerkte lysaatsensitiwiteit uitgevoer word.Om die sensitiwiteit te bevestig, is dieselfde as die etiketmerke.
Voer voor-inmenging endotoksien toetstoetse uit vir monsterontleding.
Om die volledige endotoksientoets van “interferensietoets” te bedryf.
Om die limiettoets uit te voer om te bepaal hoe is die endotoksienevlak in die monster.

Wanneer die operasie die toets vir bevestiging van gemerk lysaat sensitiwiteit, die resultaat is abnormaal, 2 Lamada havenot gel vorming?
Kontroleer of die voorbereidingsmetode van die bakteriese beheerstandaard endotoksien korrek is.
Vortex-menging word vereis vir elke verdunningsmiddel (sien die instruksiehandleiding of genoem insetsel van die kontrolestandaard-endotoksien in besonderhede).
Om te kontroleer of die lysaatreagens ooreenstem met die kontrole standaard endotoksien.

Dit word aanbeveel om 'n waterbad of 'n droë hitte broeikas te gebruik vir die konstante temperatuur proses van die lysaat reagens (byvoorbeeld, 'n broeikas of 'n droë boks is nie effektief nie).
Tydens die inkubasie, wateromgewing in die waterbad wat staties en stabiel is, word alle vibrasies vermy.
Gee spesiale aandag aan die waterbad om die watervloeipomp af te skakel.

As u die resultaat beoordeel, haal die proefbuis of glasampule saggies uit die termostaat, draai stadig 180 grade om,
die gelvorming in die buis sal nie vervorm word nie, en sal nie afgly nie, die resultaat is aangeteken deur die sein "+";
geen jelvorming word gevorm nie of die gelklont kan nie ongeskonde gehou word nie, al word dit gevorm.
Die muurstrokie is negatief, die resultaat is aangeteken deur die sein "-".
Vinnige gelklont-endotoksientoetsstel behoort aan die gelklont-endotoksientoetsmetode.
In die vinnige gel klont endotoksien toets, die monster positiewe kontrole genereer nie gel?
Gebruik eers bakteriële endotoksien-toetswater om die lysaatreagense te verifieer, te verseker dat die operateurs en die omgewing aan die regulasies voldoen het;

As die kit gekwalifiseer is, dan word die positiewe beheer van die monster nie gelvorming nie as gevolg van die inhiberende effek van die monster, en die monster moet verwerk en behandel word.
Die mees algemene monsterverwerkingsmetode is verdunning.