Pirogeenvrye verbruiksgoedere is verbruiksgoedere sonder eksogene endotoksien, insluitend pirogeenvrye pipetpunte (puntboks), pirogeenvrye proefbuise of genoem endotoksienvrye glasbuise, pirogeenvrye glasampulle, endotoksienvrye 96-put mikroplate, en endotoksien- vry water (gedepyrogeneerde watergebruik in die bakteriese endotoksientoets), endotoksienvrye buffer en ens. Onder hulle, die water vir bakteriese endotoksintest deur gelklontmetode en kwantitatiewe endotoksientoetstoets in die alle verwante Pharmacopoeia-uitgawes (USP, EP, BP, JP en China Pharmaceutica).Verwys na steriele water vir inspuiting met endotoksieninhoud minder as 0,015EU/ml.Nou is die nuutste weergawe van Pharmacopoeia, die BET-water is minder as 0.005EU/ml.Selfs die hoogste standaard is minder as 0.001EU/ml kan vervaardig en verskaf word deur Bioendo.
Verwante sleutelwoorde van endotoksiene, en endotoksienvrye verbruiksgoedere, pirogeen en hittebronne is twee heeltemal verskillende konsepte:Pirogeen: Ook genoem pirogen of eksotermiese faktor.stowwe wat 'n toename in liggaamstemperatuur kan veroorsaak.Hitte Bron: 'n Voorwerp wat hitte uitstraal.Soos brandende vuurhoutjies, houtskool, ens.Die sogenaamde "nie-pirogeniese verbruiksgoedere" en "pirogeniese reaksie" van sommige vervaardigers en handelaars is eintlik baie onprofessionele en misleidende name.Die korrekte moet "Pyrogen Free" en "Pyrogen Response" wees.
Waarom is pirogeenvrye verbruiksgoedere nodig in die endotoksientoetstoets, beide gelklont-endotoksientoets en kwantitatiewe endotoksientoetstoets?
Ja, pirogeenvrye verbruiksgoedere is noodsaaklik om die endotoksientoetstoets akkuraat en betroubaar uit te voer.Die teenwoordigheid van pirogene, wat koors-induserende stowwe is wat dikwels van bakteriële endotoksiene afkomstig is, kan inmeng met die resultate van die toets en lei tot vals lesings.Die endotoksientoets, algemeen bekend as die Limulus amebosiet lysaat (LAL) toets of genoem Gevriesdroogde amebosiet lysaat (LAL) toets, word gebruik om die teenwoordigheid van bakteriële endotoksiene in farmaseutiese produkte, mediese toestelle en ander produkte op te spoor en te kwantifiseer.Die LAL-toets maak staat op die reaksie tussen die LAL-reagens en endotoksiene om 'n stollings- of chromogeniese reaksie te produseer.Om akkurate resultate te verseker, is dit van kardinale belang om verbruiksgoedere te gebruik wat vry is van pirogene.Pirogene kan verskeie laboratoriummateriaal besoedel, insluitendglasware, pipetpunte, buise en monsterhouers.As pirogeen-besmette verbruiksgoedere met die LAL-reagens of toetsmonsters in aanraking kom, kan dit vals-positiewe reaksies veroorsaak, wat lei tot foutiewe gevolgtrekkings oor die teenwoordigheid of konsentrasie van endotoksiene.Pirogeenvrye verbruiksgoedere word spesifiek vervaardig en getoets om die teenwoordigheid van pirogene te minimaliseer of uit te skakel.Hulle ondergaan streng gehaltebeheerprosesse om te verseker dat hulle aan die vereiste standaarde vir endotoksientoetsing voldoen.Die gebruik van hierdie gespesialiseerde verbruiksgoedere help om die integriteit en akkuraatheid van die endotoksientoetstoets te handhaaf, om betroubare resultate te verseker en pasiëntveiligheid in farmaseutiese en biomediese toepassings te bevorder.
Postyd: Nov-07-2022
