Rekombinante Faktor C (rFC) toetsis 'n wyd gebruikte metode vir die opsporing van bakteriële endotoksiene, ook bekend as lipopolisakkariede (LPS), Endotoksiene is 'n komponent van die buitenste membraan van Gram-negatiewe bakterieë wat 'n sterk inflammatoriese reaksie by diere, insluitend mense, kan veroorsaak.Die rFC-toets is gebaseer op die gebruik van 'n geneties gemanipuleerde vorm van Faktor C, 'n ensiem wat natuurlik in hoefyster-krabbloed voorkom en betrokke is by die stollingsweg.In die rFC-toets word die rekombinante Faktor C gebruik om die teenwoordigheid van endotoksiene op te spoor deur te meet Deur die inhoud van gekloofde substrate in die teenwoordigheid van endotoksien te meet.In vergelyking met tradisionele metodes van endotoksienopsporing, soos die Limulus Amebosiet Lysaat (LAL)-toets wat hoefysterkrapbloed gebruik, word die rFC-toets as meer gestandaardiseer en reproduseerbaar beskou, aangesien dit nie staatmaak op die gebruik van diere-afgeleide reagense nie.Die rFC-toets is ook meer omgewingsvriendelik en volhoubaar, aangesien dit die behoefte aan die versameling en gebruik van hoefysterkrappe in endotoksienopsporing verminder.
Die rFC-toets is goedgekeur deur regulatoriese owerhede, soos die United States Pharmacopeia (USP), die European Pharmacopoeia (EP) en Chinese Pharmacopoeia (CP) vir gebruik in die gehaltebeheertoetsing van farmaseutiese produkte en mediese toestelle.
Die voordele van rekombinante faktor C-toets
Die rekombinante faktor C (rFC) toets bied verskeie voordele bo tradisionele metodes vir die opsporing van endotoksiene, soos die Limulus Amebosiet Lysaat (LAL) toets.Sommige van die voordele van die rFC-toets sluit in:
1. Standaardisering: Die rFC-toets is 'n rekombinante DNA-tegnologie wat 'n enkele, gedefinieerde proteïen as die opsporingsreagens gebruik.Dit maak die toets meer gestandaardiseer en minder geneig tot veranderlikheid in vergelyking met die LAL-toets, wat staatmaak op die gebruik van 'n komplekse mengsel van proteïene wat uit hoefysterkrapbloed onttrek word.
2. Reproduceerbaarheid: Die rFC-toets het hoë vlakke van reproduceerbaarheid, aangesien dit 'n enkele, gedefinieerde proteïen as die opsporingsreagens gebruik.Dit maak voorsiening vir konsekwente resultate, selfs oor verskillende groepe en baie reagense.
3. Verminderde dieregebruik: Die rFC-toets is 'n meer omgewingsvriendelike en volhoubare metode om endotoksiene op te spoor, aangesien dit nie die gebruik van lewende of geofferde diere, soos hoefysterkrappe, vereis nie.
4. Koste-effektief: Die rFC-toets is oor die algemeen meer koste-effektief as die LAL-toets, as gevolg van die verminderde behoefte aan lewende diere en die meer gestandaardiseerde aard van die toets.
5. Stabiliteit: Die rFC-toets is robuust en kan in 'n wye reeks toepassings gebruik word, insluitend gehaltebeheertoetsing van farmaseutiese produkte, mediese toestelle en ander produkte wat endotoksiene kan bevat.
6. Regulatoriese goedkeuring: Die rFC-toets is goedgekeur deur regulatoriese owerhede soos die United States Pharmacopeia (USP), die European Pharmacopoeia (EP) en Chinese Pharmacopoeia (CP) vir gebruik in die gehaltebeheertoetsing van farmaseutiese produkte en mediese toestelle.Dit bied 'n hoë vlak van vertroue in die betroubaarheid en akkuraatheid van die toets.
Om aan die verskeidenheid vraag te voldoen, vervaardig en verskaf Bioendo ook tradisionele metodes van gelklont-endotoksientoetsstel, vinnige gelklonttoetsstel, kwantitatiewe endotoksientoetsstel, insluitend "kinetiese turbidimetriese endotoksien toetstoetsstelenkinetiese chromogeniese endotoksien toetstoetsstel”.
Postyd: 19 Februarie 2023
