Laboratorium-omgewingstoestande
Die BET kan in die meeste moderne laboratoriums onder gekontroleerde toestande uitgevoer word.
Gepasaseptiese tegniekis belangrik wanneer standaarde voorberei en verdun word en monsters hanteer word.Togaoefen buite normale laboratorium persoonlike beskermende toerusting (PPE) vereistes is nie 'n bekommernis nie, tensy die produk wat getoets word, spesifieke veiligheidsoorwegings van ontleders vereis weens toksisiteit of aansteeklikheid.Handskoenemoet TALK-vry wees, aangesien die TALC beduidende vlakke van endotoksiene kan bevat.Plaatlesers, waterbaddens en droë hitteblokkewat vir monsterinkubasie gebruik word, moet op 'n laboratoriumbank wees weg van verwarmings-, ventilasie- en lugversorgingskanale (HVAC), aansienlike vibrasie en laboratoriumverkeer wat die toetsresultate kan beïnvloed.Voorbeeld hou tye en voorwaardesmoet bepaal en daarna gedokumenteer word, indien nodig, om te verseker dat akkurate toetsresultate in die gekwalifiseerde tyd gegenereer kan word.
Byvoorbeeld, as die laboratorium 'n water vir inspuiting (WFI) of in-proses monster ontvang, moet dit verkoel word of kan dit by kamertemperatuur bly, en vir hoe lank?Voor toetsing word aanbeveel dat die primêre monsterhouer(s) voldoende gemeng word voordat die toetsaliquot(s) vir óf direkte toetsing óf daaropvolgende verdunning verwyder word.
Bioendo-bakteriese endotoksientoets, die eksperimente sluit in gelklontmetode endotoksientoetstoets en kwantitatiewe endotoksientoetstoets, gelklontmetode endotoksientoetstoets is kwalitatiewe endotoksienopsporing, hierdie eksperiment vereis dat die verbruiksgoedere is depyrogeneringsverwerking, soos endotoksienvrye reaksiebuise, en pirogeenvrye wenke;kwantitatiewe endotoksien opsporing het kinetiese chromogene endotoksien toets, kinetiese turbidimetriese endotoksien toets, hierdie eksperiment vereis dat verbruiksgoedere moet voldoen aan die hoogste vlak van endotoksiene minder as 0.005EU/ml (0.001EU/ml), soos endotoksienvrye buise, en pirogenvrye wenke pirogeenvrye mikroplate, selfs pirogeenvrye reservoir.Terloops, as die monsters behandel word, moet die houer die endotoksienvrye monsterbottel wees.
Postyd: Des-01-2022
