Met Bioendo-bystand is die China se eerste GMP-gesertifiseerde entstofproduk deur die EU goedgekeur en in die EU-mark bekendgestel

Aan die einde van 2019 was die nuwe kroonepidemie hewig.In Desember 2020 was die geïnaktiveerde nuwe kroonvirus-entstof wat deur 'n bekende biofarmaseutiese maatskappy ontwikkel en vervaardig is 86% doeltreffend teen virusinfeksie, en die neutraliserende teenliggaampie-omskakelingkoers was 99%, wat 100% voorkomend kan wees.ernstige en ernstige gevalle van COVID-19.Die entstof het in September magtiging vir noodgebruik in 'n land ontvang om mediese personeel te beskerm wat op die voorste linies van die epidemie veg.’n Nasionale medisynegoedkeurings- en regulatoriese agentskap het die EU GMP-sertifikaat vir die nuwe kroon-geïnaktiveerde entstof amptelik aan die biofarmaseutiese maatskappy uitgereik.Dit is die eerste entstofproduk wat goedgekeur is vir gebruik in die EU en GMP gesertifiseer is in China se geskiedenis, wat 'n nuwe stap neem vir China se nuwe kroonentstof om 'n wêreldwye publieke produk te word.Om werklik die effek van droë hitte-sterilisering en depirogenering van die fles-entstofproduksielyn te weerspieël, gebruik ons ​​maatskappy 'n unieke produksieproses om die 2ml, 3ml en ander spesifikasies van dieselfde botteltipe flessies wat in die vervaardiging van die biofarmaseutiese middel gebruik word, aan te pas. maatskappy.Hoë temperatuur weerstandbiedende bakterieë Endotoksien aanwyser (droë hitte gesteriliseerde endotoksien aanwyser ECV), wat die produksievereistes van entstofprodukte oplos.Ons maatskappy het ons deel gedoen in die proses van nasionale nuwe kroonentstofnavorsing en -ontwikkeling, produksie, gehaltebeheer en endotoksienopsporing.


Postyd: Mei-30-2019